パルスオキシメーターは管理医療機器かつ特定保守管理医療機器なので
- 2021/09/27
- 16:59
医療機器はリスク度から3クラスに分かれている。
一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器。
一般医療機器は特に届け出、許可は不要。
管理医療機器は都道府県への届け出が必要。
高度管理医療機器は都道府県の許可が必要。
（許可要件あり）
それとは別に特定保守管理医療機器という分類が存在する。
これは上記3クラスとは別に設けられているもので
パルスオキシメーターは管理医療機器かつ特定保守管理医療機器に該当する。
通常の管理医療機器のみであれば都道府県への届出のみだが
特定保守管理医療機器でもあるパルスオキシメーターは
都道府県の許可が必要となる。
パルスオキシメーターを購入する際は販売店が許可を得ているところか
しっかり確認するべきだろう。
一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器。
一般医療機器は特に届け出、許可は不要。
管理医療機器は都道府県への届け出が必要。
高度管理医療機器は都道府県の許可が必要。
（許可要件あり）
それとは別に特定保守管理医療機器という分類が存在する。
これは上記3クラスとは別に設けられているもので
パルスオキシメーターは管理医療機器かつ特定保守管理医療機器に該当する。
通常の管理医療機器のみであれば都道府県への届出のみだが
特定保守管理医療機器でもあるパルスオキシメーターは
都道府県の許可が必要となる。
パルスオキシメーターを購入する際は販売店が許可を得ているところか
しっかり確認するべきだろう。
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