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    パルスオキシメーターは管理医療機器かつ特定保守管理医療機器なので

    医療機器はリスク度から3クラスに分かれている。
    一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器。
    一般医療機器は特に届け出、許可は不要。
    管理医療機器は都道府県への届け出が必要。
    高度管理医療機器は都道府県の許可が必要。
    (許可要件あり)

    それとは別に特定保守管理医療機器という分類が存在する。
    これは上記3クラスとは別に設けられているもので
    パルスオキシメーターは管理医療機器かつ特定保守管理医療機器に該当する。

    通常の管理医療機器のみであれば都道府県への届出のみだが
    特定保守管理医療機器でもあるパルスオキシメーターは
    都道府県の許可が必要となる。

    パルスオキシメーターを購入する際は販売店が許可を得ているところか
    しっかり確認するべきだろう。
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